格隆汇7月26日丨白云山(600332)(00874.HK)通知布告，公司子公司广州白云山汉方现代药业无限公司于2022年7月26日收到国度药品监视办理局核准签发的化学原料药中链甘油三酸酯上市申请核准通知书。
广州汉方于2020年12月向国度药品监视办理局药品审评核心提交该原料药的上市申请，次要使用于肠外养分制剂、肠内养分制剂、载药型脂肪乳打针液、特殊医学用处配方食物、保健食物、滴眼剂、动物类药品等。并于2022年07月26日正在CDE原料药、药用辅料和药包材登记消息公示转“A”。别名中链油，中链甘油三酸酯(Medium Chain Triglycerides)即辛癸酸甘油脂，是属于中等碳链的半合成天然功能性油脂，于2020年12月获得CDE公示登记(登记号：Y)，英文简称为MCT。
截至本通知布告日，广州汉方用于该产物研发投入累计约人平易近币470万元(未经审计)。中链甘油三酸酯的次要出产企业包罗IOI OLEO GMBH、Lipoid GmbH、辽宁新兴药业股份无限公司等。公司暂无法从公开渠道查询到该产物的出产和发卖数据。
