不保举用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他合用于具有痛风症状的高尿酸血症的持久医治，通过尿酸合成降低血清尿酸浓度，从而达降临床医治结果。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)剂，
格隆汇3月21日丨股份(300702.SZ)发布，公司非布司他原料药于近日通过国度药品监视办理局药品审评核心(简称“CDE”)手艺审评。
公司于2020年9月向CDE递交了非布司他原料药的药品注册申请并获得受理。非布司他原料药现已通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药品监视办理局GMP合适性查抄成果为“合适要求”的公示后，方可正在国内上市发卖。
按照CDE网坐公示，目前非布司他原料药通过CDE手艺审评的厂家除公司外共18家。公司非布司他原料药未进行GMP合适性查抄，目前正正在预备向浙江省药品监视办理局申请非布司他原料药上市前的GMP合适性查抄。
